（具體需求以科室實(shí)際需求為準(zhǔn)）

請(qǐng)各品牌代理商或廠家見本公告后，攜帶有效證件及產(chǎn)品 (略) 醫(yī)療器械科報(bào)名（ (略) 22-1號(hào)13棟2樓），望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:0771-#劉老師。

1. 報(bào)名公司首頁注明所報(bào)科室、項(xiàng)目名稱、產(chǎn)品廠家、型號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱（建議留QQ郵箱）、報(bào)名公司。

2. 附產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家、經(jīng)銷公司、配送公司證件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證/備案憑證、經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證）、授權(quán)書（進(jìn)口廠家必須）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖片等相關(guān)證件資料。

3.相關(guān)報(bào)價(jià)單。

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相關(guān)參數(shù)明細(xì)

1、適用儀器：實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)。

2、產(chǎn)品必須具備三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

3、檢測(cè)方案：細(xì)胞裂解、亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化及實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增分析。

4、適用樣本類型：宮頸脫落細(xì)胞。

5、樣本采集：使用一次性宮頸采樣拭子采樣后，立即將其轉(zhuǎn)移至細(xì)胞保存液中。

6、樣本保存和運(yùn)輸：建議室溫保存不超過4周，2-8℃保存不超過12周。在常溫下運(yùn)輸，但不超過3天。

7、針對(duì)CIN3+水平，產(chǎn)品的靈敏度不低于90%，特異性不低于80%。

8、批內(nèi)精密度的變異系數(shù)（CV）值不大于5%。

9、使用與宮頸癌相關(guān)的5個(gè)及以上基因聯(lián)合檢測(cè)。

10、試劑盒存儲(chǔ)條件：2-8℃保存。有效期：≥12個(gè)月。

11、質(zhì)量控制：試劑盒必須設(shè)置有內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。

12、交叉反應(yīng)：試劑盒檢測(cè)非目標(biāo)的其他基因#基化陽性的宮頸脫落細(xì)胞樣本，均無交叉反應(yīng)。

13、包容性：試劑盒適用于鱗癌、腺癌、腺鱗癌等不同宮頸癌組織類型樣本。